夕阳西下(238)

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    筱雨答应参加临床试验的第二天,来了两个年轻的姐姐,带着厚厚的资料来普及cart细胞疗法(嵌合抗原受体t细胞疗法):



    它是一种高度个体化的免疫治疗方法,其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。



    以下是cart细胞疗法的具体操作步骤:



    患者评估与筛选



    评估内容:



    确认患者是否符合cart疗法的适应症(如复发或难治性b细胞恶性肿瘤)。



    进行全面的体检、实验室检查(如血常规、肝肾功能)和影像学检查(如ct、petct)。



    检测患者的免疫状态和肿瘤标志物(如cd9表达)。



    排除标准:



    严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合cart疗法。



    2t细胞采集



    方法:



    通过白细胞分离术(lekpere)从患者外周血中采集t细胞。



    该过程通常需要34时,可能需要多次采集以确保足够的t细胞数量。



    注意事项:



    采集前可能需要暂停某些药物(如化疗或免疫抑制剂),以避免影响t细胞质量。



    3t细胞改造



    步骤:



    基因改造:



    使用病毒或癌细胞载体(如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段)将car基因导入t细胞。



    car基因包含识别肿瘤抗原(如cd9)的抗体片段、t细胞激活信号域(如cd3)和共刺激信号域(如cd2或4bb)。



    2体外扩增:



    将改造后的t细胞在实验室中培养,使其大量增殖(通常需要23周)。



    3质量控制:



    对改造后的cart细胞进行严格的质量检测,包括活性、纯度和安全性测试。



    4预处理化疗(lypdepletn)



    目的:



    清除患者体内的免疫细胞,为cart细胞的扩增和发挥作用创造空间。



    常用药物:



    氟达拉滨(fdrbe)和环磷酰胺(cylppde)是常用的预处理化疗药物。



    疗程:



    通常持续35天,在cart细胞回输前完成。



    5cart细胞回输



    过程:



    将改造后的cart细胞通过静脉输注回输到患者体内(类似于输血)。



    输注过程通常需要30分钟到时。



    剂量:



    根据患者的体重和病情确定cart细胞的数量(通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞)。



    6监测与副作用管理



    监测内容:



    密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能和炎症标志物(如c反应蛋白、il6)。



    定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。



    常见副作用:



    细胞因子释放综合征(crs):



    症状:发热、低血压、呼吸困难等。



    治疗:使用托珠单抗(tlzb)或糖皮质激素。



    2神经毒性:



    症状:意识模糊、语言障碍、癫痫等。



    治疗:对症支持治疗,必要时使用糖皮质激素。



    3其他副作用:



    如血细胞减少、感染风险增加等,需对症处理。



    疗效评估



    评估时间:



    通常在cart细胞回输后个月、3个月和6个月进行评估。



    评估方法:



    影像学检查(如ct、petct)评估肿瘤大。



    液体活检(检测循环肿瘤dna)评估微残留病(mrd)。



    实验室检查评估免疫细胞数量和功能。



    



    长期随访



    目的:



    监测患者的长期疗效和潜在副作用(如迟发性神经毒性或继发性肿瘤)。



    随访内容:



    定期体检、实验室检查和影像学检查。



    提供心理支持和康复指导。



    cart疗法的关键成功因素



    严格的适应症筛选:确保患者适合接受cart疗法。



    2高质量的t细胞改造:确保cart细胞的活性和安全性。



    3多学科团队合作:包括血液科、肿瘤科、重症监护和药学团队。



    4完善的副作用管理:及时识别和处理crs、神经毒性等副作用。



    总结



    cart细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法,但其操作过程复杂且需要高度专业化的医疗团队。



    “能明白我的吗?”一个梳着两条辫子的姐姐问。



    筱雨似懂非懂,“你的太专业了,能通俗一点吗?”



    另一个姐姐,“cart疗法是一种“超级升级”的免疫疗法。我们会从你的血液里提取一种叫t细胞的免疫细胞,然后给它们装上一种“导航系统”(car),让它们能精准找到并杀死癌细胞。最后,这些改造后的t细胞会被放回你的身体里,像一支“特种部队”一样对抗癌症。



    具体步骤



    第一步:抽血



    会从你的血液里提取t细胞(一种免疫细胞),这个过程有点像献血,但只提取特定的细胞。



    第二步:改造t细胞



    提取出来的t细胞会被送到实验室,我们用一种病毒或癌细胞片段(无害的)给t细胞装上“导航系统”(car),让它们能识别癌细胞。



    改造后的t细胞会大量繁殖,变成一支“抗癌大军”。



    第三步:化疗准备



    在把改造好的t细胞放回你身体之前,会给你做一次剂量的化疗,目的是清理一下你的免疫系统,给cart细胞腾出地方工作。



    第四步:回输cart细胞



    改造好的t细胞会通过输液的方式回到你的身体里,就像打点滴一样。



    这些t细胞进入身体后,会开始寻找并杀死癌细胞。



    第五步:观察和恢复



    回输后,会密切观察你的身体反应,因为cart细胞可能会引起一些副作用,比如发烧、血压下降等。



    如果有副作用,会用药物帮你控制。



    3cart疗法能治什么病?



    目前,cart疗法主要用于治疗一些血液癌症,比如:



    急性淋巴细胞白血病(all)



    弥漫性大b细胞淋巴瘤(dlbcl)



    多发性骨髓瘤(mm)



    对于实体瘤(比如肺癌、乳腺癌),cart疗法还在研究中,暂时没有完全成功。我们现在做的是一期临床试验。后面还有二期三期,申请上市。



    4cart疗法的优缺点



    优点:



    对某些难治性癌症效果非常好,甚至能让一些患者完全康复。



    是一种个性化治疗,专门为你量身定制。



    缺点:



    副作用:可能会引起发烧、血压下降、神经毒性等问题,我们有办法控制。



    价格昂贵:目前cart疗法的费用非常高,动辄几十万甚至上百万。



    参加临床试验的对象,我们承担一切费用。您不用花一分钱。



    5举个例子



    想象一下,你的身体是一个国家,癌细胞是入侵的敌人,而你的免疫系统是军队。



    原本的军队(t细胞)可能不够强,或者找不到敌人。



    cart疗法就是给军队装上“gps导航”和“超级武器”,让它们能精准找到敌人并消灭它们。



    总结



    cart疗法是一种非常先进的癌症治疗方法,虽然过程复杂,但对某些癌症效果非常好。



    您对以上内容完全了解了,并且愿意参加我们一期的临床试验,请您在这里签字。”



    “如果发生意外怎么办?”曾卫国问。



    “我们会为参加试验对象买一份保险,如果发生意外,会有相应的赔偿的。”



    “签吗?”筱雨抬头看曾卫国。



    “这个要你自己拿主意。”曾卫国,“最好和你女儿商量一下。”



    筱雨深吸一口气,“死就死吧豁出去了!”



    她在五份文件中签上了自己的大名。